記者日前從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為確保藥品生產(chǎn)企業(yè)從嚴落實新版藥典標準要求，從今年5月起我市專項監(jiān)督檢查藥企執(zhí)行新版藥典情況，截至10月底相關(guān)企業(yè)已基本整改到位。
　　
　　《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據(jù)心。我國每5年發(fā)布一版藥典，新版《中國藥典》2015年12月1日施行。
　　
　　此次監(jiān)督檢查分自查自糾、監(jiān)督檢查、整改提高3個階段，重點對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否根據(jù)新版藥典的增修訂內(nèi)容進行相關(guān)文件的增修訂工作；是否對照新版藥典增修訂內(nèi)容，做好所涉及品種的說明書和標簽變更、修訂標準確認和方法驗證；是否按照新版藥典及國家相關(guān)標準，及時、全面清理本企業(yè)目前可生產(chǎn)檢驗品種等進行檢查。
　　
　　市食藥監(jiān)局在企業(yè)完成自查的基礎(chǔ)上，7月份開始對涉及高風險品種的7家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行執(zhí)行新版藥典情況核查，截至9月30日共完成241個高風險品種執(zhí)行新版藥典情況的核查工作，對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題已要求企業(yè)逐項對照，逐條整改。