記者日前從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，為確保藥品生產(chǎn)企業(yè)從嚴(yán)落實(shí)新版藥典標(biāo)準(zhǔn)要求，從今年5月起我市專項(xiàng)監(jiān)督檢查藥企執(zhí)行新版藥典情況，截至10月底相關(guān)企業(yè)已基本整改到位。
　　
　　《中國(guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)心。我國(guó)每5年發(fā)布一版藥典，新版《中國(guó)藥典》2015年12月1日施行。
　　
　　此次監(jiān)督檢查分自查自糾、監(jiān)督檢查、整改提高3個(gè)階段，重點(diǎn)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否根據(jù)新版藥典的增修訂內(nèi)容進(jìn)行相關(guān)文件的增修訂工作；是否對(duì)照新版藥典增修訂內(nèi)容，做好所涉及品種的說明書和標(biāo)簽變更、修訂標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)和方法驗(yàn)證；是否按照新版藥典及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)、全面清理本企業(yè)目前可生產(chǎn)檢驗(yàn)品種等進(jìn)行檢查。
　　
　　市食藥監(jiān)局在企業(yè)完成自查的基礎(chǔ)上，7月份開始對(duì)涉及高風(fēng)險(xiǎn)品種的7家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行執(zhí)行新版藥典情況核查，截至9月30日共完成241個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)品種執(zhí)行新版藥典情況的核查工作，對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題已要求企業(yè)逐項(xiàng)對(duì)照，逐條整改。